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纯化水细菌内毒素超标原因分析及解决方案

更新时间:2022-08-11   点击次数:1943次

oxytech/奥克泰士


什么是内毒素?

      细菌内毒素主要化学成分为脂多糖,是革兰氏阴性菌的细胞壁的产物。细菌在生活状态时不释放出来,只有当细菌死亡自溶或粘附在其它细胞时,才表现其毒性,所以较为内毒素。各种细菌的内毒素的毒性作用较弱,大致相同,可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等。

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革兰氏阴性菌
所有能引起热原反应的物质称为热原。药品中的热原主要是细菌内毒素。一般可以认为:细菌内毒素是热原,但热原不等于细菌内毒素。
关于内毒素的规范要求

由于细菌内毒素对人体健康有着重大影响,所以医疗卫生、食品加工等行业会关注内毒素水平,尤其是医疗机构的医疗用水(多为纯化水)对细菌内毒素敏感,要求内毒素<0.25EU/ml,内毒素≥0.125EU/ml为预警水平。
纯化水内毒素超标原因

纯化水是指水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或者其他事宜的方法制得的用水。虽然纯化水极为纯净,生产工艺可以除去水体中的各种杂质包括各种微生物,但在制水过程中仍然可能出现细菌内毒素超标的情况,常见原因有:
制水管道系统被细菌污染;
管道内部形成生物膜*,生物膜对水体造成持续二次污染。
*生物膜:生物膜也叫生物被膜,英文名称Biofilm formation,生物膜由微生物分泌的胞外聚合物(EPS),一层薄薄的黏液层组成,形成一种水凝胶或基质,保护微生物免受外部影响和消毒措施。在正常情况下,生物膜可以抵抗大多数化学杀菌剂的攻击。
生物膜具有j高的抗性,对消毒剂来说是一个真正的挑战。想要消除生物膜,需要采用对生物膜具有强力作用的消毒剂,该消毒剂应能强力破除生物膜并杀灭生物膜内部的全部类型微生物。
所以想要解决纯化水内毒素问题,那需要使用强力的消毒产品解决顽固的生物膜问题。
消除生物膜和细菌的消毒剂—奥克泰士

   与市场大多数消毒剂不同,德国奥克泰士消毒剂对生物膜非常有效。生物膜对消毒剂来说是一个真正的挑战,生物膜形成于水系统的边界(干区和湿区的交界处—例如:洗漱台的排水管),同时也存在于水系统中。生物膜由微生物分泌的胞外聚合物(EPS),一层薄薄的黏液层组成,形成一种水凝胶或基质,保护微生物免受外部影响和消毒措施。在正常情况下,生物膜可以抵抗任何化学杀菌剂的攻击。由于奥克泰士消毒剂的d特作用机理,其可以穿透这些保护性聚合物基质,使微生物暴露在奥克泰士面前,进而杀灭这些微生物。
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清除生物膜 解决细菌内毒素问题
产品起源

     奥克泰士是有过氧化氢和银离子经过特殊工艺制成的复合型溶剂,由德国布迪希国际公司研制,并应用于德国医疗行业,随后推向国际市场。最初开发用于医疗领域和牙科(德国,1978年),用于解决医用器械的输水管路内部生物膜带来的问题,如铜绿假单胞菌和军团菌。
生物膜形成过程
管道生物膜造成持续细菌污染
由于奥克泰士z越的品质,很快在制药、日化、食品、水处理等领域得到迅速推广和应用。
杀菌普范围

   令人信服的杀菌效果覆盖了所有类型的微生物。奥克泰士消毒剂能够杀灭革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、细菌(包括细菌芽孢)、病毒、酵母菌、真菌和原生动物。奥克泰士消毒剂的作用经过270多项测试和验证(由国际z名检测机构、实验室和大学进行)。奥克泰士产品经过VAH(德国应用卫生协会)验证并注册。
部分经测试的微生物

细菌:炭疽杆菌、产气荚膜梭菌、大肠杆菌、嗜肺军团菌、结核分支杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌/MRSA、粪链球菌、伤寒沙门氏菌、霍乱弧菌等。

病毒:乙型肝炎病毒、疱疹病毒、HIV-1、甲型流感病毒(包括H5N1)、痘病毒、诺如病毒、多瘤病毒等。

酵母菌和真菌:黑曲霉、白色念珠菌、须发癣菌、绿霉菌等。

原生动物:阿米巴原虫、纤毛虫、隐孢子虫等。

效果验证

效果经德国GfPS实验室检测验证:
奥克泰士经GfPS (Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung)测试验证,遵照DIN EN 1276与DIN EN 1650标准。
测试菌悬浮液定量杀灭试验;
高有机挑战:牛血清白蛋白污染;
结果:杀菌率>99.999%;
国内检测与欧盟认证

国内常用检测:

  • 杀菌效力检测(高效,杀菌率>99.999%);

  • 无菌检测;

  • 经口毒性检测(实际无毒);

  • 红细胞微核检测(无致癌无致畸、无致微核作用);

  • 铅砷汞重金属含量检测(零检出);

  • 金属腐蚀性检测(基本无腐蚀)。

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国内q威CMA机构检测报告

欧盟和德国相关认证和检测:

  1. DIN EN ISO 9001;

  2. DIN EN ISO 14001;

  3. IFS国际食品标准认证;

  4. 欧盟EMAS生态认证;

  5. 欧盟A.I.S.E.认证。

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德国与欧盟的q威认证
辰宇环保作为德国Oxytech/奥克泰士的中国总代理,可以向中国全境(包括香港、澳门和中国台湾)提供奥克泰士消毒剂产品、专业系统的消毒技术方案以及独立个性需求的产品定制(基于Oxytech产品和技术的OEM)。