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杀孢子剂优缺点分析-哪个更适合制药厂洁净区消毒灭菌

更新时间:2023-02-06   点击次数:880次
关键词:进口杀孢子剂 杀孢子剂 药厂消毒液过氧化氢杀孢子剂 车间霉菌消毒剂  高效快速杀灭霉菌孢子 安全环保 制药厂消毒专用
摘要:杀孢子剂是一种达到灭菌级别的化学高效消毒剂,能杀灭所有微生物包括微生物的休眠体例如芽孢、孢子等。奥克泰士杀孢子剂进口德国,高标准要求的应用于洁净区消毒灭菌的产品。以生态型消毒为初衷。大气奥克泰士杀孢子剂,适用于药品生产消毒无气味无残留,灭菌效果非同凡响,在微小的浓度下高效杀灭微生物且无细菌耐受性产生,一定程度保证了灭菌的。


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制药厂
通常把能快速杀灭芽孢的消毒剂叫做杀孢子剂,这类消毒剂比普通消毒剂杀菌能力强很多倍,常用于制药厂、医院、生物技术(如细胞,血液,疫苗等)、化妆品、科研院所及室验室的高要求微生物控制领域。消毒、灭菌一直以来是制药厂生产洁净车间产品质量空间重中之重的环节之一,为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。药厂是最为严格控制孢子数量的生产企业,尽管如此,但是环境空间的孢子还是比较难控制的。看似简单的消毒过程,要达到相关消毒要求,选择合适的消毒方式尤为重要。新版GMP的发布,为制药企业带来了一次革命性的产业升级,对众多制药企业来说,如何通过新版GMP,如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中,针对消毒环节的要求是重中之重。目前市场上有许多化学试剂消毒方法及消毒剂种类,企业可以结合自身的实际情况选择适合生产的消毒剂。传统的消毒方式因满足不了现在高速发展的制药企业,并且有很多的弊端。许多制药企业慢慢意识到问题所在,纷纷寻求更有效的消毒杀菌剂代替传统的消毒方式。
杀孢子剂是个舶来词,是英文Sporicide的翻译。在欧美等西方发达国家,制药洁净区需要进行严格灭菌,用来进行灭菌的化学药剂称为化学灭菌剂-chemisterilants,而化学灭菌剂的效用标准就是能够杀灭抗性最高的生物体—芽孢(Spores),所以化学灭菌剂常称为Sporicide。由于中国的制药工业来自美国与欧盟标准,所以制药工业同时将Sporicide这个词引入,将其翻译为“杀孢子剂"
Spores可以翻译成芽孢,也可以翻译成孢子。芽孢和孢子都是微生物的一种形态,但严格来说两种是不同的物质。芽孢是细菌的休眠体,具有的物理和化学抗性,在不利的条件下能存活数年。而孢子是指蕨类植物,藻类植物,苔藓植物,真菌等产生的繁殖器官,在微生物学上主要指真菌孢子。
所以Spores准确来说应叫“杀芽孢剂"而不是“杀孢子剂",但由于真菌(霉菌)孢子也是制药车间需要严格控制的微生物体,长期下来,“杀孢子剂"就成为了约定俗成,也是目前制药等行业内的常用名称。
杀孢子剂主要类型
强氧化剂对微生物的杀灭效力,因为强氧化剂能够破坏或分解细胞壁,迅速扩散进入细胞内,氧化细胞内酶或RNA、DNA,从而菌原体死亡。过氧化氢和过氧乙酸是强氧化剂中的典型代表,也是构成杀孢子剂的主要成分。
杀孢子剂主要:
主要产复合型过氧乙酸(过氧乙酸和过氧化氢复合),
主要产过氧化氢银离子杀孢子剂(新一代杀孢子剂),典型代表德国Oxytech/奥克泰士。
杀孢子剂优缺点分析
过氧乙酸+过氧化氢优点是时间较早,生产厂家较多(多集中于美国)、销售途径覆盖较全易于购买,药剂对细菌芽孢等微生物具有高效杀灭作用;其缺点是过氧乙酸具有毒性和致癌效应,具有刺鼻性气味,对操作人员身体危害很大,且过氧乙酸腐蚀性没有得到严格控制,对设备表面的腐蚀性较大。
过氧化氢银离子:由过氧化氢和极其痕量的银离子组成的两相复合型物质,解决了过氧化氢不稳定的化学特性,对腐蚀性进行了严格控制,同时增加了杀菌效力,属于新一代生态型杀孢子剂。过氧化氢银离子(Oxytech)优点是无色无味,无毒无残留,能够高效杀灭包括细菌芽孢在内的所有类型微生物,且对人体无任何毒性危害,其腐蚀性得到严格控制,对金属等材料基本无腐蚀;其缺点是由于生产工艺要求高,目前仅有德国部分企业具有生产实力。
简单总结,两种类型的灭菌效果都很好,但过氧乙酸的腐蚀性相对较大,具有一定毒性和刺激性。过氧化氢银离子属于新一代杀孢子剂,基本无腐蚀,生态无毒,基本无刺激。
总结:
奥克泰士来自德国,是一款高效广谱的消毒杀菌剂,能够高效杀灭芽孢、霉菌等,解决微生物对无菌室等场所的困扰。主要成分是由食品级过氧化氢和银离子组成的复合型溶剂,所采用的氧化剂为过氧化物,它与稳定剂结合形成复合溶液。经过IFS国际食品标准认证,欧盟EMAS检测认证,ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等
-生态安全
奥克泰士可生物降解,作用完毕后分解为水和氧气。
应用范围广泛
广泛用于车间环境及空气的消毒,设备物表和纯化水管道等消毒。
食品级、生态型,呵护员工职业健康
无色无味,如水般透明液体,没有毒性残留和二次污染。使用安全,没有刺鼻气味。
无微生物耐药性
不会出现效力递减,长期有效, 持久稳定 。
良好的材料兼容性
基本无腐蚀,稀释后为中性,不会对仪器设备产生腐蚀性,。
食品级、生态型,呵护员工职业健康
无色无味,如水般透明液体,没有毒性残留和二次污染。


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