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夏日企划|洁净室真菌污染消毒方案如何制订

更新时间:2023-07-03   点击次数:281次
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夏季特别企划—预约中!


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助企业梅雨不“霉"安全生产

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7月-8月,连绵阴雨正式送入了梅雨季,蓝黄预警高挂,特别是高温高湿的外部环境,也使得我们的洁净室和受控环境面临更加严峻的污染风险,对企业挑战性很大。特别是真菌问题在受控环境中很重要。为了确保您的消毒剂能够有效对抗霉菌和酵母菌,真菌污染是任何行业洁净室所关心的问题。

根据真菌污染传播特性,如一旦有真菌检出,企业需要面对部分甚至整个生产区域的真菌孢子污染,为清洁和消毒带来巨大的挑战

针对以上问题,奥克泰士特别企划夏季活动:为企业提供洁净室真菌污染消毒方案。

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企划内容—预约中

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各位合作伙伴,可根据自身企业的情况,(根据现场条件、消毒对象特点、微生物污染类型、时间等因素)欢迎在评论区留言,我们的高级工程师——赵工,为您制订一份专属您的微生物控制方案以及消毒产品的选择和使用方法。

同时提供微生物知识、消毒杀菌知识、德国先进的微生物控制理念、相关案例经验和实际操作技巧。

活动日期为7月3日,截止日期为8月31日(消毒方案数量有限,先到先得)。

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洁净室常见真菌及污染源

洁净室常见污染真菌的类型包含了青霉菌、枝孢霉、曲霉菌、念珠菌和镰刀菌等,其中霉菌(丝状真菌)污染分离率占比79%。

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洁净室污染来源


根据污染的菌种类型,追溯其可能的污染来源包括人员、室外环境、室内环境,分别占比20%、42%、38%。虽然针对整个洁净区域,与人员皮肤相关的革兰氏阳性球菌占主导地位,但在控制较少的C级和D级区域,真菌污染会有明显增加的趋势。这可以归因于:

  • 更多的人员流动

  • 非无菌设备、部件、原料的进出

  • 水源的存在,更多潮湿的区域

  • 环境控制要求降低,如温湿度控制,换气次数减少

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真菌污染的严重性



根据相关监管部门报告显示,真菌(酵母和霉菌)污染在无菌和非无菌药品召回事件中占比较高,仅次于洋葱伯克霍尔德菌群(Burkholderia cepacia complex),且在这些污染中,仅有12%可以提供种属水平分析,这也表明真菌控制和溯源的难度更大。

真菌孢子结构抗逆性强且可以在很长一段时间内保持休眠状态,且不同于细菌芽孢的静态性,真菌孢子更容易随气流进行远距离传播,一旦外部条件适宜的情况下,这些散播的孢子就会快速生长,为洁净生产环境造成广泛而持续性的危害。温度和水/水活度是影响真菌孢子生长繁殖的重要因素,因而高温潮湿的梅雨季成为霉菌污染爆发的风险时期。

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洁净室真菌消毒策略

基于上述内容洁净生产环境真菌污染特性和来源,为了有效监测和控制真菌污染,生产企业需要做到:

  • 有效的环境、人员、物料传递控制方案

  • 有效的真菌监测和趋势分析方案

  • 具备一定的真菌鉴定能力以支持监测计划,识别潜在污染源头

  • 选择有效的消毒方案进行多轮消杀并利用环境监测确认结果

  • 制定相关的预防措施

    选择有效的消毒方式最为重要,微生物检测是洁净室检测中的尤为重要指标。


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洁净室消毒剂选择原则

有多种类型的真菌可以在洁净室中生长。选择正确的消毒剂取决于几个过程。

许多因素影响杀菌剂中活性成分的有效性。其中一些包括:

  • • 表面类型

  • • 接触时间

  • • pH值

  • • 生物负载

  • • 水的硬度

  • • 温度

用于对抗真菌孢子的活性物质将根据上述因素而发挥不同的作用。因此有必要进行内部测试。特别是对于制药环境,需要进行一系列测试。一些对抗营养真菌的药剂对真菌孢子无效。

总结:除了正确检测和追溯污染源之外,主要问题之一是找寻有效的消毒剂。并非所有消毒剂都能有效对抗真菌孢子;您可能需要使用杀孢子剂来控制真菌。另一个问题是真菌会对产品产生抗药性,因此,您需要轮换至少两种同样有效的不同产品。

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洁净室真菌污染消毒方案


Oxytech—预约中


奥克泰士消毒剂可全面杀灭各种微生物,且没有微生物耐药性,也可灵活搭配传统消毒方式使用。


奥克泰士除了提供高效消毒产品以外,还提供消毒方案可有效控制及杀灭洁净室真菌污染,利用德国先进的微生物控制理念、相关案例经验和实际操作技巧。快速、全面地消除关键生产区域微生物污染。

奥克泰士满足洁净苛刻灭菌要求:

奥克泰士高效消毒剂,德国进口,食品级无色无味,溶于水。

见效快,作用时间长,效果明显。

生态型,无毒无残留,呵护员工职业健康。

效力可靠,稳定性强,其效力不受温度、光照、环境PH值等外界因素影响。

检测认证资料齐全,德国与欧盟认证,国内第三方检测认证。

如需了解更多信息,请咨询奥克泰士技术人员或后台留言。(最终解释权归奥克泰士所有)