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中药配方颗粒如何更好地控制质量?

更新时间:2023-11-07   点击次数:268次

中药配方颗粒如何更好地控制质量?

中药的发展从商朝开始,有着几千年的悠久历史,传统的中药大多都是通过水煎法进行服用的。中药配方颗粒是由单味中药饮片按照传统标准炮制后经提取浓缩制成的,供中医临床配方用的颗粒。中药配方颗粒是免煎中药饮片,它的出现是一件有历史性意义的事件,它的推广是实现中药标准化、客观化的一步,从而使中药的发展走向现代化、国际化。

为什么说中药配方颗粒的出现对中医药的现代化有重要意义呢?对广大医生患者而言,推广免煎中药饮片,将为医患提供更高效、安全、稳定、方便、快捷、便宜、科学的保健治疗手段,使中医药以崭新的形象出现在世人面前。

中药配方颗粒是传统中药饮片利用现代制药技术加工,经过了提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺而制成,其有效成分、性味、主治、功效和传统中药饮片一致。中药配方颗粒的生产工艺对其质量、功效影响很大。

药材前处理问题,药材本身的质量是保证中药配方颗粒的关键因素。在加工前一定要对药材进行鉴定和检验,药材的真假,用药部位的鉴定,药材的质量好坏都至关重要。当药材中的黄曲霉毒素超标时,那么在工艺中就会使颗粒带有一定的毒性,还有过度使用硫磺熏蒸处理的中药,这些都是不符合质量标准的。

还有就是合格的中药在经过提取分离加工后,反而出现细菌霉菌等微生物超标,导致中药配方颗粒质量出现问题,为什么中药在投入生产工艺前都是合格的,在生产工程中或终产物反而出现了问题呢?

那是因为在我们中药的提取和分离的过程中,提取罐和运输管道中出现了霉菌的污染,特别是有些中药需要发酵时,发酵罐中的霉菌、孢子一起会随着中药发酵而大量繁殖。若是不定期清理,时间久了发酵罐、提取罐和分离运输管道中会形成一层薄膜,这些薄膜上会吸附微生物生长繁殖,覆盖到整个生产工艺中,这层薄膜就是生物膜。所以我们在中药配方颗粒的生产工艺中要重视对提取罐,发酵罐和管道的消毒。

中药制剂工艺中常用的灭菌方法有高温热压灭菌、气体灭菌、和紫外照射灭菌。但是这些灭菌方法由于使用的不当也会带来一些问题,高温热压灭菌温度控制不好容易使中药一些成分发生变化,气体灭菌的残留对中药的质量也有一定影响,紫外照射的穿透性对于大批量的生产工艺并不适合。

奥克泰士对于中药材中的黄曲霉毒素有降解作用,可有效消除中药材中的黄曲霉毒素。奥克泰士无色无味,几乎透明,分解后生成水和氧气,不会造成残留问题。目前,已有多家药材商使用我们的奥克泰士去解决中药材中的黄曲霉毒素超标问题,实践证明,对于酸枣仁、薏苡仁等中药材的黄曲霉毒素超标能够有效降解。

此外,对于发酵罐、提取罐和运输管道中的生物膜,奥克泰士更是能高效去除,广谱杀菌,定期使用可有效防止生物膜的再次滋生。能够溶于水,能以任何比例与水混合,杀菌作用无盲区。且有专业的技术团队,可根据现场条件和污染情况提供定制的消毒技术方案。