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制药厂常用的杀孢子剂有哪些?选择注意事项

更新时间:2023-11-28   点击次数:288次

制药企业在选择杀孢子剂时,需要遵循一系列的标准和要求,以确保所选杀孢子剂能够有效地防止车间设备的腐蚀。以下是一些关键的标准和要求:

  1. 杀孢子剂的活性成分:首先要考虑的是杀孢子剂的活性成分。为了有效地消除孢子,选择的杀孢子剂应具有强大的杀菌能力,且活性成分应具有广谱抗菌性,能够杀死各种类型的细菌和真菌孢子。

  2. 杀孢子剂的稳定性:选择的杀孢子剂应具有较高的稳定性,能够在不同的环境条件下保持其抗菌活性。这包括在高温、高湿度、低温和干燥环境下都能有效工作。

  3. 杀孢子剂的安全性:考虑到制药车间的特殊性质,杀孢子剂的安全性是非常重要的。应选择对人体和环境低毒或无毒的杀孢子剂,同时应避免使用易燃、易爆或腐蚀性的物质。

  4. 杀孢子剂的相容性:制药企业应选择与车间设备材料兼容的杀孢子剂。这可以避免腐蚀设备或产生有毒物质。如果设备材料对某些化学物质敏感,应选择不与之发生反应的杀孢子剂。

  5. 杀孢子剂的可持续性:为了满足现代制药企业的环保要求,选择的杀孢子剂应该是环境友好的,具有可持续性。这通常意味着选择的杀孢子剂应该是生物可降解的,且不产生抗药性。

  6. 杀孢子剂的储存和使用条件:应选择易于储存和使用的杀孢子剂。这包括选择合适的包装、储存温度、使用方法等。此外,杀孢子剂的使用应符合相关的安全操作规程。

  7. 杀孢子剂的价格和供应:在满足以上标准的同时,制药企业还需要考虑杀孢子剂的价格和供应情况。应选择价格合理、供应稳定的杀孢子剂品牌。

  8. 杀孢子剂的验证和监控:在选择合适的杀孢子剂后,制药企业还需要进行验证和监控以确保其效果。可以通过实验室测试和现场试验来验证杀孢子剂的效果,同时定期监控车间的微生物情况以确保杀孢子剂的有效性。

  9. 培训和意识提高:使用杀孢子剂的工作人员需要接受相关的培训,了解如何正确使用、储存和处理杀孢子剂,以及了解其潜在的风险和安全措施。同时,整个团队应提高对清洁和消毒工作的意识,以确保车间的卫生和安全。

  10. 记录和报告:制药企业应记录使用杀孢子剂的相关信息,包括使用日期、使用地点、使用量、效果等。这些记录应妥善保存并定期进行汇报,以便于追踪、分析和改进。

综上所述,为了避免车间设备的腐蚀,制药企业在选择杀孢子剂时需要综合考虑其活性成分、稳定性、安全性、相容性、可持续性、储存和使用条件、价格和供应情况、验证和监控要求、培训和意识提高以及记录和报告等多个方面。通过全面评估和筛选,选择符合自身需求的优质杀孢子剂,可以有效地防止车间设备的腐蚀,确保制药过程的安全和稳定。

常用的杀孢子剂有哪些:

常用的杀孢子剂包括复合型过氧化氢(过氧化氢&银离子)奥克泰士、生态型杀孢子剂T-010。复合型过氧乙酸(过氧乙酸&过氧化氢)、含氯消毒剂、过氧乙酸、环氧乙烷等。这些杀孢子剂的分类方式不同,比如复合型过氧化氢和复合型过氧乙酸,可以根据具体成分和特性进行选择。

杀孢子剂优缺点分析

过氧乙酸+过氧化氢优点是时间较早,生产厂家较多(多集中于美国)、销售途径覆盖较全易于购买,药剂对细菌芽孢等微生物具有高效杀灭作用;其缺点是过氧乙酸具有毒性和致癌效应,具有刺鼻性气味,对操作人员身体危害很大,且过氧乙酸腐蚀性没有得到严格控制,对设备表面的腐蚀性较大。

过氧化氢银离子:由过氧化氢和极其痕量的银离子组成的两相复合型物质,解决了过氧化氢不稳定的化学特性,对腐蚀性进行了严格控制,同时增加了杀菌效力,属于新一代生态型杀孢子剂。过氧化氢银离子(Oxytech)优点是无色无味,无毒无残留,能够高效杀灭包括细菌芽孢在内的所有类型微生物,且对人体无任何毒性危害,其腐蚀性得到严格控制,对金属等材料基本无腐蚀;其缺点是由于生产工艺要求高,目前仅有德国部分企业具有生产实力。

简单总结,两种类型的灭菌效果都很好,但过氧乙酸的腐蚀性相对较大,具有一定毒性和刺激性。过氧化氢银离子属于新一代杀孢子剂,基本无腐蚀,生态无毒,基本无刺激。

此外,根据化学成分是否以液体的形式呈现,杀孢子剂分为水溶性杀孢子剂和非水溶性杀孢子剂。水溶性杀孢子剂包括次氯酸钠、过氧化氢、过氧乙酸等,它们能够溶于水并起到杀菌作用。但要考虑腐蚀强和气味性,对人的健康危害在评估好。而非水溶性杀孢子剂则包括环氧乙烷、甲醛等,这些成分不溶于水,但在特定的溶剂中可以起到杀菌作用。

在选择杀孢子剂时,需要考虑使用环境、对人体和环境的安全性、与设备材料的相容性、可持续性等因素。同时,需要按照相关的安全操作规程使用杀孢子剂,以确保安全有效地防止车间设备的腐蚀。

奥克泰士主要成分过氧化氢+银离子复合型,作用完毕分解为水和氧气,使用完毕后很快就可以进入生产,节约时间,提高生产效率。德国进口,是一款高效广谱型杀孢子剂。食品级,无色无味,不产生微生物耐药性,不造成重复污染等特点,打破了传统消毒剂有害、有毒、有残留的观念,消毒液可以与空气混合,整个消毒工作生态安全,没有毒性和刺激性残留。同时具有良好的材料兼容性,基本无腐蚀,适用于金属、橡塑等各种材料。通过德国与欧盟机构检测与认证,IFS国际食品检则认证、欧盟EMAS检测认证、ISO9001、ISO14001质量管理认证等