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引起化妆品菌落总数超标的原因及防治措施有哪些?

更新时间:2022-10-14   点击次数:1675次

化妆品:化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

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化妆品如今已经成为生活中重要的东西,比如洗发水、沐浴液、护肤品等,但化妆品的卫生安全问题也是一个比较引人关注的话题。

广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告中指出,为加强化妆品监管,保障公众用妆安全,根据广东省化妆品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验。


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其中广东***医药连锁有限公司抽检样品中,抽检不合格菌落总数超标,菌落总数(CFU/g)2.6×105(限值:≤1000)

广州**化妆品有限公司,抽检不合格,霉菌和酵母菌总数1200CFU/g(限值:≤100)


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化妆品微生物标准

⑴眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g。

⑵其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g。

⑶每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌

⑷化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/mL或100CFU/g。


造成化妆品污染的原因

1、原料: 化妆品的许多原料都是微生物生长繁殖所需要的营养物质,受微生物污染的原料将直接影响化妆品的卫生状况。极易受到微生物污染的原料主要是天然动植物成分,如蛋白质、淀粉等;易受到微生物污染的原料还包括离子交换水、增稠剂、胶质、表面活性剂等;相对来说,较难受到微生物污染的原料有油脂、蜡、石蜡、高级脂肪酸、香料、精油、酯类。

2、生产设备: 化妆品的生产设备的表面、灌装管道容器等极易隐藏微生物,使化妆品受到污染。

3、生产过程: 若在生产过程中的生产技术指标(如灭菌温度和时间等)达不到要求,未能将微生物*杀灭以及人员等都可能使化妆品受到微生物污染。

4、包装和环境: 化妆品的包装物,如瓶、盖等若清洗消毒不*,很容易产生微生物污染;生产、包装环境不符合卫生净化要求都会使化妆品受到微生物污染。

5、生产用水: 生产过程中使用的水的要求是不含或尽量少含微生物,要进行除菌或灭菌处理,并不能长时间储存,大多数化妆品对水的要求要达到纯化水水平。


化妆品中含有丰富的营养物质和水分,且pH值一般都在4∽7之间,适用于微生物生长、繁殖,容易被微生物污染,而且化妆品的生产和使用过程中不是无菌的环境,因此有效控制化妆品的微生物污染才能保证使用安全。

微生物生长所需的物质主要有碳源、氮源、无机盐、水等。

化妆品中的蛋白质、淀粉以及乳化剂、增稠剂、保湿剂等常用原料,含有丰富的营养物质,为微生物提供了良好的氮源、碳源等。

水是微生物生长的必需条件,化妆品中的水分存在状态用水分活度表示,其数值在0-1之间。

微生物对水分活度的要求从高到底依次是细菌、酵母菌、霉菌,具体见下表。

微生物名称最小水分活度值大多数细菌0.94∽1.00大肠杆菌>0.93铜绿假单胞菌>0.96金黄色葡萄球菌>0.86大多数酵母菌>0.70大多数霉菌>0.60

适宜的pH值是微生物生长的必要条件,多数细菌适宜生长在中性及微碱性的环境中,酵母菌和霉菌可以在中性及酸性的环境中生长,很多化妆品的pH值范围适宜微生物的生长。


化妆品微生物污染的危害

化妆品微生物污染会造成产品质量下降,表现为色泽、气味、形状及功能下降。

化妆品的微生物污染还可能直接影响消费者健康,化脓性细菌污染可以引起皮肤、眼部感染,如金黄色葡萄球菌、铜绿假单细胞菌等污染引起的感染。


防治措施

预防化妆品生产过程中微生物的污染是一项系统工程,由于微生物无处不在,在的生产过程中,任何一个环节的疏忽,都有可能导致化妆品生产不合格,微生物超标。从原料、设备、工艺、包装、环境、人员等各方面严格控制,同时做好各环节微生物的检测,才能充分保障化妆品的微生物安全。

为了预防化妆品微生物污染,对化妆品生产车间、设备等进行杀菌消毒。

必须清楚产品的生产流程,从而有针对性定制消毒方案,选用最合适的消毒产品:德国进口过氧化氢银离子复合型消毒剂——奥克泰士。

由于霉菌、芽孢等具有很强的抗性,目前专业领域内杀霉菌微生物,国际上通用惯例选用:

1) 复合型过氧化氢(过氧化氢+银离子);

2) 复合型过氧乙酸(过氧乙酸+过氧化氢);

两者都对霉菌和霉菌孢子有极为理想的杀灭效果,两者的区别是主要是过氧化氢银离子是无色无味,无残留的,基本无腐蚀,但价格成本高一些;复合过氧乙酸的成本稍低一些,但过氧乙酸本身具有较大的毒性和刺激性,对金属等材料的腐蚀性很大。

Oxytech/奥克泰士来自德国,食品级,无色无味,高效灭菌,不含重金属,无毒、无残留,德国进口过氧化氢银离子复合型消毒剂。