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制药厂洁净车间消毒灭菌方案 高效型杀孢子剂

更新时间:2023-01-09   点击次数:625次

洁净区专用杀孢子剂 GMP无菌制药厂消毒灭菌 杀霉菌孢子药剂无腐蚀

摘要:微生物学中的杀孢子剂是什么?一种破坏细菌和霉菌孢子的药剂。由于孢子比营养细胞更难杀死,因此杀孢子剂也可用作杀菌剂。

杀孢子是什么意思?倾向于杀死孢子。杀孢子剂有什么用?杀孢子剂——当以足够的浓度使用的接触时间时,可以破坏细菌和真菌孢子的试剂。它有望杀死所有的营养微生物。

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一、 什么是杀孢子剂?

杀孢子剂是个舶来词,是英文Sporicide的翻译。在欧美等西方发达国家,制药洁净区需要进行严格灭菌,用来进行灭菌的化学药剂称为化学灭菌剂antimicrobial chemical agent,而化学灭菌剂的效用标准就是能够杀灭抗性最高的生物体—芽孢(Spores),所以化学灭菌剂常称为Sporicide。由于中国的制药工业来自美国与欧盟标准,所以制药工业同时将Sporicide这个词引入,将其翻译为“杀孢子"。

二、 “杀孢子剂"是不准确的约定俗成名称

空间微生物中含有细菌、真菌、病毒,孢子,孢子普遍存在于微生物中,而芽孢是芽孢细菌孢子形成分化而产生的一种特殊孢子。芽孢和孢子都是微生物的一种形态,但严格来说两种是不同的物质。芽孢(spore)是细菌的休眠体,又称内孢子(endospore)抗逆性强,能经受高温、紫外线,电离辐射以及多种化学物质灭杀,在不利的条件下也能存活数年。而孢子是指蕨类植物,藻类植物,苔藓植物,真菌等产生的繁殖器官,在微生物学上主要指真菌孢子。

所以“Spores"准确来说应叫“杀芽孢剂"而不是“杀孢子剂",但由于孢子也是制药车间需要严格控制的微生物体,长期下来,“杀孢子剂"就成为了约定俗成,也是目前制药等行业内的常用名称。

三、杀孢子剂不是常见的普通消毒剂

以往的消毒方式有很多种,煮沸消毒法、巴氏消毒法以及化学药剂消毒,这些都是属于较为温和的物理或化学方法,基于芽孢和孢子的自身特点,这些方法仅能杀死物体表面或内部一部分对人体有害的微生物,而上述所言的化学方法采用的通常为普通消毒剂。而杀孢子剂的反应机理,足以除去所有的微生物,包括芽孢和孢子。

以下便是消毒用品的具体解释:

Sanitizer (杀菌剂):能将微生物繁殖体减少到安全的水平,但不能杀灭孢子的化学试剂。如:70%乙醇、70%异丙醇。

Disinfectant (消毒剂):能有效杀灭微生物繁殖体,但不能杀灭孢子的化学试剂。如:季铵盐类、酚类。

Sporicide (灭菌杀孢子剂):能杀灭微生物繁殖体以及细菌芽孢、霉菌孢子的化学试剂。如:次氯酸钠、过氧化氢、过氧乙酸/过氧化氢混合物。

奥克泰士杀孢子剂,该产品源自德国,专门针对药厂实验室,医疗器械生产等,残留只有水和氧气,符合CGMP和FDA规定,验证易通过。

满足洁净区和实验苛刻灭菌要求:

1、快速杀灭芽孢、霉菌孢子等高抗性微生物

2、全面杀灭真菌、细菌、病毒等各种类型的微生物

3、食品级生态型,没有异味和毒性,呵护员工职业健康

4、良好的材料兼容性,基本无腐蚀,适用于金属、橡塑等各种材料。‍

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